DNM Dirección Nacional de Medicamentos

Manuales básicos de organización
Este apartado incluye manual de organización, manual de procedimientos, manual de puestos y otro tipo de lineamientos e instructivos que sirvan para la organización interna de la institución. Se recomienda hacer uso de los filtros o el buscador para optimizar su búsqueda.

Manual para la digitalización de documentos en soporte papel

pdf | 6 MB

Manual para la digitalización de documentos en soporte papel

Año: 2022

Vigente

Creación: 30/01/2023
Actualización: 30/01/2023

FORMULARIO PARA SOLICITAR INSCRIPCIÓN DE CENTRO DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO, DIRECTOR TÉCNICO/REGENTE Y ELABORACIÓN DE SELLO

xls | 90 KB

C02-RS-01-UREP.HER08

Año: 2022

Vigente

Creación: 25/01/2023
Actualización: 25/01/2023

GUÍA PARA PRESENTAR SOLICITUD DE EVALUACIÓN CONJUNTA DE EXPEDIENTE DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO

pdf | 700 KB

C02-RS-03-UR_PF.GUI01

Año: 2022

Vigente

Creación: 25/01/2023
Actualización: 25/01/2023

GUÍA DE REQUISITOS PARA REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEÚTICOS

pdf | 500 KB

Versión 07 C02-RS-01-UR_PF.GUI01

Año: 2022

Vigente

Creación: 17/01/2022
Actualización: 25/01/2023

MANUAL DE ORGANIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS

pdf | 1 MB

version 09 vigente

Año: 2022

Vigente

Creación: 10/08/2020
Actualización: 17/08/2022

GUÍA DEL REGULADO PARA LA AUTORIZACIÓN, VIGILANCIA, MODIFICACIÓN Y REGISTRO DE PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA

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VERSION 06 C02-RS-03-UIC.GUI01

Año: 2022

Vigente

Creación: 17/01/2022
Actualización: 07/03/2022

GUÍA DEL REGENTE

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Version 04 C02-RS-01-UREP.GUI03

Año: 2022

Vigente

Creación: 17/01/2022
Actualización: 07/03/2022

GUÍA PARA EL REGULADO DE INSCRIPCIÓN DE PODERES Y CONTRATOS Y SUS MODIFICACIONES POSTERIORES

pdf | 300 KB

Version 01 C02-RS-01-UREP.GUI04

Año: 2022

Vigente

Creación: 17/01/2022
Actualización: 17/01/2022

GUÍA PARA CAMBIOS JURÍDICOS POSTERIORES AL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS E INSUMOS MÉDICOS, COSMÉTICOS E HIGIENICOS

pdf | 300 KB

Version 02 C02-RS-02-UREP.GUI02

Año: 2022

Vigente

Creación: 17/01/2022
Actualización: 17/01/2022

GUÍA PARA EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS

pdf | 400 KB

Version 02 C02-RS-01-UR_CH.GUI01

Año: 2022

Vigente

Creación: 17/01/2022
Actualización: 17/01/2022

PolíticaInstitucionalGDA2021.

pdf | 10 MB

Actualización de Octubre a Diciembre 2021

Año: 2022

Vigente

Creación: 07/07/2021
Actualización: 17/01/2022

GUÍA DEL CONTENIDO DEL PROTOCOLO PARA ENSAYOS CLÍNICOS

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El propósito de la presente guía es detallar la etapa conceptual y etapa de planificación de un proyecto de ensayo clínico.

Año: 2021

Vigente

Creación: 19/04/2021
Actualización: 07/03/2022

GUÍA DEL REGULADO PARA LA FINALIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO

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Es en este último documento en el que todos los aspectos pre autorización y post autorización de la investigación clínica se integran

para conformar un reporte de estudio fiable que servirá para respaldar los datos surgidos de la investigación, y por tanto, el beneficio del producto de investigación para ser utilizado en la población a la que se pretende inferir los resultados de la misma.

Año: 2021

Vigente

Creación: 19/04/2021
Actualización: 07/03/2022

GUÍA DEL REGULADO PARA LA PRESENTACIÓN DE ESTUDIOS DE ESTABILIDAD PARA PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA

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Establecer los requisitos necesarios para la presentación de los estudios de estabilidad, que deben incluirse entre la documentación de respaldo de la

calidad del producto.

Año: 2021

Vigente

Creación: 19/04/2021
Actualización: 07/03/2022

GUÍA DEL REGULADO PARA LA RECOLECCIÓN, REGISTRO Y REPORTE DE EVENTOS ADVERSOS DURANTE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA

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La recopilación de datos de eventos adversos en ensayos clínicos es un requisito reglamentario y, además, de importancia clínica y científica.

Año: 2021

Vigente

Creación: 19/04/2021
Actualización: 07/03/2022

GUÍA DEL USUARIO PARA LA INTERPOSICIÓN DE QUEJAS ANTE LA DNM

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