DNM Dirección Nacional de Medicamentos

Nombre

Regulación para el registro de bioequivalentes

Descripción

Se hizo demostración de bioequivalencia conforme al RTS, los listados de referencia de principios activos sujetos a demostración de bioequivalencia y los requisitos para optar por una bioexención

Fecha de inicio de ejecución

27 de julio de 2021

Fecha de fin de ejecución

27 de julio de 2021

Requisitos de participación

Usuarios interesados en realizar tramites regulatorios en la Dirección Nacional de Medicamentos

Objetivo

Exponer los requisitos especiales para poder obtener el registro de medicamentos clasificados como bioequivalentes, conforme a su reglamento técnico salvadoreño

Resultado

Se conto con participación de 97 personas quienes conocieron los aspectos basicos sobre la regulación de productos bioequivalentes, requisitos para la inscripción, reglamentos y guías nacionales como de agencia de alta vigilancia, utilizados en la evaluación, todo lo anterior con el fin que los participantes tengan conocimiento de los reglamentos y guías para el registro de este tipo de productos

Informe

Adjunto

Fecha de creación

22/10/2021

Fecha de última actualización

22/10/2021