DNM Dirección Nacional de Medicamentos

Nombre

Regulación para el registro de medicamentos biologicos, biotecnologicos y vacuna

Descripción

El marco regulatorio de los productos biologicos o biotecnologicos y vacunas, la clasificación, requisitos parala inscripción de productos biologicos o biotecnologicos e innovadores, requisitos para la inscripción de productos de biosimilitud, guías de calidad de ICH, documentos granulatorio, CTD

Fecha de inicio de ejecución

19 de agosto de 2021

Fecha de fin de ejecución

19 de agosto de 2021

Requisitos de participación

Usuarios interesados en realizar tramites regulatorios en la Dirección Nacional de Medicamentos

Objetivo

Exponer los requisitos especiales para poder obtener el registro de medicamentos biologicos, biotecnologicos y vacunas

Resultado

115 personas, se abordo aspectos basicos sobre la regulación de productos biológicos o biotecnologicos y vacunas, requisitos para su inscripción, asi como otros fundamentos regulatorios internacionales utilizados para su evaluación esto con el objeto de mejorar la comprensión sobre los requisitos minimos necesarios para el registro de productos de este tipo

Informe

Adjunto

Fecha de creación

22/10/2021

Fecha de última actualización

22/10/2021