DNM Dirección Nacional de Medicamentos

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Cambio de Codificación del Registro Sanitario

TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA MÉDICA

Requisitos generales

"Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
- Informe del estudio de estabilidad (cuando aplique).
- Etiquetas del Envase/ Empaque primario, secundario o sus proyectos.
- Inserto, prospecto o instructivo.
- Monografía/ficha técnica.
- Respaldo técnico-científico que muestre evidencia del tipo de producto.

Datos generales

Tiempo de respuesta
20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Registro de Medicamentos
Encargado del servicio
Tecnico URM
Dirección donde solicitar el servicio

Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/

Horario
8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE GUÍA PARA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO Y RENOVACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Costo total del servicio
$48.00

Archivos adjuntos

Nombre archivo adjunto
Formulario para Trámites de Modificaciones Posteriores al Registro de Productos Farmacéuticos - ÁREA MÉDICA
Descripción archivo adjunto
Modificaciones Posteriores al Registro de Productos Farmacéuticos - ÁREA MÉDICA
Archivo
Fecha de creación
14/02/2022
Fecha de última actualización
26/07/2024
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