DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Renovación anual del ensayo clínico
Interés del usuario para mantener el ensayo clínico activo
Requisitos generales
Deben presentar el formulario correspondiente al tipo de trámite que desean realizar: enmienda sustancial. En el formulario se encuentran descritos los documentos a presentar según sea el caso
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Investigación Clínica
Encargado del servicio
Jefa de Investigación Clínica
Dirección donde solicitar el servicio
Recepción de tercer nivel
Horario
8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
Favor presentar la documentación en físico debidamente foliada y en archivo electrónico con resolución mínina de 300 PPP o DPI y formato PDF-A. Se han actualizado las herramientas a presentar para la solicitud de ensayos clínicos. Puede hacer las consultas a ensayos.clinicos@medicamentos.gob.sv
Costo total del servicio
$60.00
Archivos adjuntos
Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE INFORME PERIÓDICO DE SEGURIDAD
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.medicamentos.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
Archivo
Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE INFORME PERIÓDICO DE AVANCE
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.medicamentos.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
Archivo
Nombre archivo adjunto
FORMULARIO DE TRÁMITES POST AUTORIZACIÓN
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.medicamentos.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
Archivo
Fecha de creación
16/04/2024
Fecha de última actualización
26/07/2024