DNM Dirección Nacional de Medicamentos

CONSTANCIA DE REGISTRO

Al finalizar el proceso de revisión de los requisitos detallados en la Guía, se procede a la elaboración de constancia o certificación solicitada.

Requisitos generales

1) Solicitud en el formato establecido que incluye: encabezado, tipo de producto, generalidades del producto y nombre del trámite (Formulario para solicitar Constancias y Certificaciones de Registro Sanitario. Código: C02-AC-01-UR.HER01)
2) Mandamiento de pago debidamente cancelado por derecho de trámite.
3) Requisitos complementarios según el tipo de constancia y certificación

Datos generales

Tiempo de respuesta

Cinco días hábiles (el tiempo puede variar si es necesario analizar con otras unidades)

Área encargada

Unidad de Registro de Dispositivos Médicos

Encargado del servicio

Análista en Registro de Dispositivos Médicos o Asistente de la Jefatura DM

Dirección donde solicitar el servicio

Trámite en físico

Horario

8:00 a.m. a 4:00 p.m.

Observaciones

Tipos de Constancias, certificaciones y otros documentos del Expediente Registral: - Certificado de Venta Libre (CVL). - Certificación de documento de registro. - Constancia de Registro. - Constancia de Registro Sanitario en trámite. - Constancia de trámite de Modificación posterior al registro en proceso. - Constancia de No Registro. - Constancia de Clasificación de Producto. -Constancia de Evaluación de Documentos. - Otras constancias y certificaciones. (Toda constancia o certificación que no esté contemplada en este listado puede solicitarse como: Otras constancias y certificaciones)

Costo total del servicio

$24 Decreto 816 (Ley Especial de Precios por Servicios de la DNM)

Archivos adjuntos

Nombre archivo adjunto

Formulario para solicitar Constancias y Certificaciones de Registro Sanitario

Descripción archivo adjunto

Deberá llenar la solicitud con la información requerida, asi mismo debe ser presentada con firma y sello del solicitante

Archivo

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Fecha de creación

18/04/2024

Fecha de última actualización

26/07/2024

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