DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Continuidad del ensayo clínico
Evaluacion de los datos de avance y de seguridad generados por el ensayo clínico
Requisitos generales
"Deben presentar el formulario correspondiente al tipo de trámite que desean realizar. En el formulario se encuentran descritos los documentos a presentar según sea el caso.
La periodicidad para presentar cada informe se determina en la resolución de autorización del ensayo clínico"
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Investigación Clínica
Encargado del servicio
Jefa de Investigación Clínica
Dirección donde solicitar el servicio
Recepción de documentos en primer nivel
Horario
8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
Favor presentar la documentación en físico debidamente foliada y en archivo electrónico con resolución mínina de 300 PPP o DPI y formato PDF-A. Se han actualizado las herramientas a presentar para la solicitud de ensayos clínicos. Puede hacer las consultas a ensayos.clinicos@medicamentos.gob.sv
(1) FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE INFORME PERIÓDICO DE AVANCE, (2) FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE INFORME PERIÓDICO DE SEGURIDAD
Costo total del servicio
No aplica
Fecha de creación
26/07/2024
Fecha de última actualización
26/07/2024