DNM Dirección Nacional de Medicamentos
Regresar al listado
Vista en PDF
Buenas practicas de manufactura para laboratorios farmaceuticos.
Verificación de los requerimientos técnicos aplicables en los establecimientos cumplen con las buenas prácticas
Requisitos generales
Solicitud de requerimiento de inspección de buenas prácticas.
Datos generales
Tiempo de respuesta
De 5 a 15 Días Hábiles
Área encargada
Unidad de inspección, fiscalización y buenas prácticas. (UIFBP)
Encargado del servicio
Asistente administrativo
Dirección donde solicitar el servicio
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 2to nivel
Horario
Lunes a Viernes
8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
La solicitud, deberá imprimirla, firmarla, presentarla físicamente a la UIFBP
Costo total del servicio
Decreto 417, Art. 36.- La verificación acerca del cumplimiento de las normas de correcta fabricación de los productos para la industria farmacéutica, cosmética y de productos higiénicos, reguladas por las guías de buenas prácticas de manufactura, establecidas en los Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) y en los informes técnicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), a solicitud del interesado. Costo de la auditoria completa es de $550 auditoria parcial, $250, auditoria para ampliación de áreas de fabricación $ 200, Seguimiento de las observaciones por cada capitulo $50
Fecha de creación
30/09/2020
Fecha de última actualización
30/01/2023