DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Buenas practicas de manufactura para laboratorios fabricantes de productos cosmeticos e higienicos.
Verificación de los requerimientos técnicos aplicables en los establecimientos cumplen con las buenas prácticas
Requisitos generales
Solicitud de requerimiento de inspección de buenas prácticas
Datos generales
Tiempo de respuesta
De 5 a 15 Días Hábiles
Área encargada
Unidad de inspección, fiscalización y buenas prácticas (UIFBP)
Encargado del servicio
Asistente administrativo
Dirección donde solicitar el servicio
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 2to nivel
Area de recepción de la unidad de inspección, fiscalización y buenas prácticas.
Horario
Lunes a Viernes 8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
La solicitud deberá imprimirla, firmarla, presentarla físicamente a la UIFBP
Costo total del servicio
Decreto 417, Art. 36.- La verificación acerca del cumplimiento de las normas de correcta fabricación de los productos para la industria farmacéutica, cosmética y de productos higiénicos, reguladas por las guías de buenas prácticas de manufactura, establecidas en los Reglamentos Técnicos Centroamericanos (RTCA) y en los informes técnicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), a solicitud del interesado. Costo de la auditoria completa es de $550 auditoria parcial, $250, auditoria para ampliación de áreas de fabricación $ 200, Seguimiento de las observaciones por cada capitulo $50
Fecha de creación
30/09/2020
Fecha de última actualización
30/01/2023