DNM Dirección Nacional de Medicamentos

RENOVACION

Autorizar la Renovación de Registro Sanitario

Requisitos generales

"- MANDAMIENTO DE PAGO
- FORMULARIO
- REMITIR EN DOCUMENTO EXCEL, LA LISTA DE CODIGOS, MODELOS Y DESCRIPCION DE CADA UNO DE LOS DISPOSITIVOS A RENOVAR (cuando aplique)
- CERTIFICADO DE VENTA LIBRE (CVL).
- CERTIFICADO DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA (BPM)
- CERTIFICADO DE ANÁLISIS DEL PRODUCTO TERMINADO
- DOCUMENTO TECNICO QUE RESPALDE LA VIDA ÚTIL (Cuando aplique)
- ESTUDIOS CLÍNICOS O INFORMACIÓN CIENTÍFICA DE SEGURIDAD Y EFICACIA (CLASE DE RIESGO IIB (C) Y III (D))
- INFORME DE ANÁLISIS DE RIESGOS EMITIDO POR EL FABRICANTE (CLASE DE RIESGO IIB (C) Y III (D))
- DECLARACIÓN JURADA (Cuando aplique)
- INSCRIPCIÓN DE CONTRATO DE FABRICACIÓN (Cuando aplique)

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Datos generales