DNM Dirección Nacional de Medicamentos

Adición de Acondicionador

TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA ADMINISTRATIVA

Requisitos generales

"Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
'Certificado de Producto Farmacéutico donde especifique el nuevo acondicionador (en caso de ser extranjeros).
- Certificado de BPM (aplica para fabricantes extranjeros).
- Etiquetas del Envase/ Empaque primario, secundario o sus Proyectos.
- Informe del estudio de estabilidad (cuando aplique).
- Número de contrato de acondicionamiento otorgado por la Unidad de Registro de Establecimientos y Poderes de esta Dirección (cuando aplique).
Nota: Indicar el tipo de acondicionador primario o secundario, además someter simultáneamente los trámites de cambio de información en el etiquetado y cambios en el inserto (este último, cuando aplique)."

Datos generales

Tiempo de respuesta

20 días hábiles

Área encargada

Unidad de Registro de Medicamentos

Encargado del servicio

Técnico URM

Dirección donde solicitar el servicio

Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/

Horario

8:00 am a 4:00 pm

Observaciones

CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE GUÍA PARA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO Y RENOVACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Costo total del servicio

$48.00

Archivos adjuntos

Nombre archivo adjunto

Formulario para Trámites de Modificaciones Posteriores al Registro de Productos Farmacéuticos - ÁREA ADMINISTRATIVA

Descripción archivo adjunto

Trámites de Modificaciones Posteriores al Registro de Productos Farmacéuticos - ÁREA ADMINISTRATIVA

Archivo

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Fecha de creación

18/03/2021

Fecha de última actualización

26/07/2024

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