DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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CAMBIO DE FORMULA
TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA QUÍMICA FARMACÉUTICA
Requisitos generales
"Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
- Certificado de Fórmula cuali-cuantitativa completa por unidad de dosis.
- Informe del estudio de estabilidad (cuando aplique).
- Método de análisis validado.
- Especificaciones de producto terminado.
* Todos los componentes de la fórmula deberán ser declarados de acuerdo con el numeral 7.5.1. del RTCA 11.03.59:18 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO.
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Registro de Medicamentos
Encargado del servicio
Tecnico URM
Dirección donde solicitar el servicio
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/
Horario
8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE GUÍA PARA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO Y RENOVACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Costo total del servicio
$120.00
Archivos adjuntos
Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA TRÁMITES DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS- Área Química
Descripción archivo adjunto
TRÁMITES DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS- Área Química
Archivo
Fecha de creación
18/03/2021
Fecha de última actualización
26/07/2024