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DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Cambio de Acondicionador
TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA ADMINISTRATIVA
Requisitos generales
"Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
'Certificado de Producto Farmacéutico donde especifique el nuevo acondicionador (en caso de ser extranjeros).
- Certificado de BPM (aplica para fabricantes extranjeros).
- Etiquetas del Envase/ Empaque primario, secundario o sus Proyectos.
- Informe del estudio de estabilidad (cuando aplique).
- Número de contrato de acondicionamiento otorgado por la Unidad de Registro de Establecimientos y Poderes de esta Dirección (cuando aplique).
Nota: Indicar el tipo de acondicionador primario o secundario, además someter simultáneamente los trámites de cambio de información en el etiquetado y cambios en el inserto (este último, cuando aplique).
Datos generales
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/