DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Ampliación o Actualización de Indicaciones Terapéuticas
TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA MÉDICA
Requisitos generales
"Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
- Etiquetas del Envase/ Empaque primario, secundario o sus Proyectos (cuando aplique).
- Monografía/ficha técnica.
- Informes concluyentes de estudios clínicos fase I, II, III y IV (cuando aplique).
- Inserto, prospecto o instructivo (cuando aplique).
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Registro de Medicamentos
Encargado del servicio
Tecnico URM
Dirección donde solicitar el servicio
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/
Horario
8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE GUÍA PARA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO Y RENOVACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Costo total del servicio
$120.00
Archivos adjuntos
Nombre archivo adjunto
Formulario para Trámites de Modificaciones Posteriores al Registro de Productos Farmacéuticos - ÁREA MÉDICA
Descripción archivo adjunto
Trámites de Modificaciones Posteriores al Registro de Productos Farmacéuticos - ÁREA MÉDICA
Archivo
Fecha de creación
19/03/2021
Fecha de última actualización
26/07/2024