DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN CONJUNTA (CO EMPAQUE)
TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA MÉDICA
Requisitos generales
Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
- Etiquetas del Envase/ Empaque Primario, Secundario o sus Proyectos*.
- Inserto, prospecto o instructivo y monografía /Ficha Técnica de la combinación de los activos.
- Información Técnico-Científica que respalde el esquema de tratamiento.
*Incluyendo la Información del etiquetado de los Productos según RTCA 11.01.02:04 de ETIQUETADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA USO HUMANO (Dos juegos de empaque)
Nota: Considerar que debe Gestionar un nuevo Registro.
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Registro de Medicamentos
Encargado del servicio
Tecnico URM
Dirección donde solicitar el servicio
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/
Horario
8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE GUÍA PARA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO Y RENOVACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Costo total del servicio
$120.00
Archivos adjuntos
Nombre archivo adjunto
Formulario para Trámites de Modificaciones Posteriores al Registro de Productos Farmacéuticos - ÁREA MÉDICA
Descripción archivo adjunto
Trámites de Modificaciones Posteriores al Registro de Productos Farmacéuticos - ÁREA MÉDICA
Archivo
Fecha de creación
19/03/2021
Fecha de última actualización
26/07/2024