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DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Cambio en la expresión de principio(s) activo(s)
TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA QUÍMICA FARMACÉUTICA
Requisitos generales
"Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
´- Certificado de Fórmula Cuali-cuantitativa completa por Unidad de Dosis*.
- Especificaciones de Producto Terminado (Cuando aplique).- Todos los componentes de la fórmula deberán ser declarados de acuerdo con el numeral 7.5.1. del RTCA 11.03.59:18 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO.
Nota: Someter simultáneamente el trámite de Cambio de información en el etiquetado y Cambios en el inserto (este último, cuando aplique).
Datos generales
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/