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DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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CAMBIO EN LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA QUÍMICA FARMACÉUTICA
Requisitos generales
"Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
'- Etiquetas del envase/ empaque primario, secundario o sus proyectos.
- Informe del Estudios de Estabilidad (cuando aplique)*.
- Especificaciones de Producto Terminado (incluir bibliografía oficial).
-*Dicho estudio deberá estar conforme a los requisitos del RTCA 11.01.04:10 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO.
Nota: Someter simultáneamente el trámite de Cambio de información en el etiquetado y Cambios en el inserto (este último, cuando aplique).).
Datos generales
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/