DNM Dirección Nacional de Medicamentos

CAMBIO EN LAS CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA QUÍMICA FARMACÉUTICA

Requisitos generales

"Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
'- Etiquetas del envase/ empaque primario, secundario o sus proyectos.
- Informe del Estudios de Estabilidad (cuando aplique)*.
- Especificaciones de Producto Terminado (incluir bibliografía oficial).
-*Dicho estudio deberá estar conforme a los requisitos del RTCA 11.01.04:10 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO.
Nota: Someter simultáneamente el trámite de Cambio de información en el etiquetado y Cambios en el inserto (este último, cuando aplique).).

Datos generales

Tiempo de respuesta

20 días hábiles

Área encargada

Unidad de Registro de Medicamentos

Encargado del servicio

Tecnico URM

Dirección donde solicitar el servicio

Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/

Horario

8:00 am a 4:00 pm

Observaciones

CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE GUÍA PARA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO Y RENOVACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Costo total del servicio

$48.00

Archivos adjuntos

Nombre archivo adjunto

FORMULARIO PARA TRÁMITES DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS- Área Química

Descripción archivo adjunto

TRÁMITES DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS- Área Química

Archivo

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Fecha de creación

19/03/2021

Fecha de última actualización

26/07/2024

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