DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Nueva Vía de Administración
TRÁMITES POST-REGISTRO ÁREA MÉDICA
Requisitos generales
Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
Inserto, prospecto o instructivo
Monografía /ficha técnica
- Documentación Técnico-Científica (Estudios Clínicos, Información científica o información de Agencias de alta vigilancia que respalden la vía de administración)
Nota: Posterior a la Aprobación deberá Gestionar los Tramites de Cambios en la Monografía, Cambios en el Inserto y Cambio de la Información en el Etiquetado para su respectiva Actualización
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Registro de Medicamentos
Encargado del servicio
Técnico URM
Dirección donde solicitar el servicio
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
Ventanilla 4
Horario
Lunes a Viernes
08:00 am. a 4:00 pm.
Observaciones
CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE GUIA DEL USUARIO
Costo total del servicio
$25.00
Fecha de creación
19/03/2021
Fecha de última actualización
30/01/2023