DNM Dirección Nacional de Medicamentos

Rebalanceo de Fórmula

TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA QUÍMICA FARMACÉUTICA

Requisitos generales

"Formulario completo
Número de Mandamiento cancelado
- Certificado de Fórmula cuali-cuantitativa completa por Unidad de Dosis.*
- Especificaciones de Producto Terminado (Cuando aplique).
- Método de Análisis Validado (Cuando aplique).

Todos los componentes de la fórmula deberán ser declarados de acuerdo con el numeral 7.5.1. del RTCA 11.03.59:18 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO,
Nota: En caso de ser necesario tramitar Cambio o actualización en las especificaciones del producto terminado.

Datos generales

Tiempo de respuesta

20 días hábiles

Área encargada

Unidad de Registro de Medicamentos

Encargado del servicio

Tecnico URM

Dirección donde solicitar el servicio

Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 4to nivel
https://ventanilla.medicamentos.gob.sv/

Horario

8:00 am a 4:00 pm

Observaciones

CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS DE GUÍA PARA AUTORIZACIÓN DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO Y RENOVACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Costo total del servicio

$48.00

Archivos adjuntos

Nombre archivo adjunto

FORMULARIO PARA TRÁMITES DE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS- Área Química

Descripción archivo adjunto

MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS- Área Química

Archivo

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Fecha de creación

19/03/2021

Fecha de última actualización

18/04/2024

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