DNM Dirección Nacional de Medicamentos
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Revisión de planos por modificación, ampliación ó apertura de establecimientos laboratorios farmacéuticos, laboratorios de higiénicos, insumos médicos y/o cosméticos.
Procedimiento por medio del cual se revisa previamente que los establecimientos a modificarse o aperturarse cumplan con los requerimientos de las normativas de Buenas Practicas de Manufactura aplicables, conforme a lo establecido en el articulo 53 de la ley de medicamentos
Requisitos generales
Presentar planos como mínimo en tamaño 60 cm X 45 cm debidamente firmados y sellados por el regente y el profesional acreditado para la elaboración de planos.
Datos generales
Tiempo de respuesta
De 5 a 15 Días Hábiles
Área encargada
Unidad de inspección, fiscalización y buenas prácticas.
Encargado del servicio
Asistente administrativo
Dirección donde solicitar el servicio
Instalaciones de la DNM, Urb. Jardines del Volcán, Av. Jayaque y Bo. Merliot, edificio DNM. 2do nivel
Área de recepción de la unidad de inspección, fiscalización y buenas prácticas.
Horario
8:00 am a 4:00 pm
Observaciones
Se debe de presentar una solicitud con el requerimiento de revisar los planos, esta solicitud debe de incluir las generales del laboratorio y la cantidad de planos entregados con una breve descripción de cada uno de ellos.
Costo total del servicio
"Ley especial de precios por servicios de la Dirección Nacional de Medicamentos art 3 .- Cuando sea necesario revisar los planos para la apertura, modificación o ampliación de laboratorios farmacéuticos, cosméticos o de productos higiénicos, en el proceso de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura. Costo del servicio es de $240"
Fecha de creación
05/10/2021
Fecha de última actualización
16/04/2024