SRS Superintendencia de Regulación Sanitaria
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Notificaciones obligatorias, Notificación de eventos adversos
Revisión y tomar nota de las notificaciones obligatorias
Requisitos generales
Deben presentar el formulario correspondiente al tipo de trámite que desean realizar: notificación obligatorias, notificación de eventos adversos, informes, etc. En cada formulario se encuentran descritos los documentos a presentar según sea el caso
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 Días hábiles
Área encargada
Unidad de Ensayos Clínicos
Encargado del servicio
Jefa de la Unidad de Ensayos Clínicos
Dirección donde solicitar el servicio
Blvd. Merliot y Av. Jayaque, Edif. DNM, Urb. Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad
Horario
De lunes a viernes de 8:00 AM a 4:00 PM
Observaciones
Favor presentar la documentación en físico debidamente foliada y en archivo electrónico con resolución mínina de 300 PPP o DPI y formato PDF-A. Se han actualizado las herramientas a presentar para la solicitud de ensayos clínicos. Puede hacer las consultas a ensayos.clinicos@medicamentos.gob.sv
Costo total del servicio
Sin costo
Archivos adjuntos
Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE INFORME PERIÓDICO DE SEGURIDAD
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.srs.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
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Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE INFORME PERIÓDICO DE AVANCE
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.srs.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
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Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA LA NOTIFICACIÓN DE FINALIZACIÓN DE UN ENSAYO CLÍNICO
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.srs.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
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FORMULARIO PARA OTRAS NOTIFICACIONES OBLIGATORIAS
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.srs.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
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FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS EN ENSAYOS CLÍNICOS - ANEXO II
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.srs.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
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FORMULARIO DE NOTIFICACIÓN DE EVENTOS ADVERSOS EN ENSAYOS CLÍNICOS - ANEXO I
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.srs.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
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Fecha de creación
24/10/2024
Fecha de última actualización
24/10/2024