SRS Superintendencia de Regulación Sanitaria
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Continuidad del ensayo clínico
Evaluacion de los datos de avance y de seguridad generados por el ensayo clínico
Requisitos generales
Deben presentar el formulario correspondiente al tipo de trámite que desean realizar. En el formulario se encuentran descritos los documentos a presentar según sea el caso.
La periodicidad para presentar cada informe se determina en la resolución de autorización del ensayo clínico
Datos generales
Tiempo de respuesta
20 días hábiles
Área encargada
Unidad de Ensayos Clínicos
Encargado del servicio
Jefa de la Unidad de Ensayos Clínicos
Dirección donde solicitar el servicio
Blvd. Merliot y Av. Jayaque, Edif. SRS, Urb. Jardines del Volcán, Santa Tecla, La Libertad
Horario
De lunes a viernes de 8:00 AM a 4:00 PM
Observaciones
Favor presentar la documentación en físico debidamente foliada y en archivo electrónico con resolución mínina de 300 PPP o DPI y formato PDF-A. Se han actualizado las herramientas a presentar para la solicitud de ensayos clínicos. Puede hacer las consultas a ensayos.clinicos@medicamentos.gob.sv
Costo total del servicio
Sin costo
Archivos adjuntos
Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE INFORME PERIÓDICO DE SEGURIDAD
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.srs.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
Archivo
Nombre archivo adjunto
FORMULARIO PARA PRESENTACIÓN DE INFORME PERIÓDICO DE AVANCE
Descripción archivo adjunto
Descargar los formularios de la siguiente dirección: https://www.srs.gob.sv/?wpdmcategory=herramientas-uic
Archivo
Fecha de creación
28/10/2024
Fecha de última actualización
28/10/2024