DNM Dirección Nacional de Medicamentos

Habiendo realizado el proceso técnico que asegura que el dispositivo médico o los dispositivos médicos a adicionar continúan cumpliendo con los requisitos de calidad, eficacia y seguridad, cuando se otorgó el registro; y que además, cumple con los requisitos formales que se describen en la Guía, se emite la respectiva resolución de cambio post registro solicitado.

Creación: 17/04/2024
Actualización: 26/07/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 22/03/2021
Actualización: 26/07/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 24/03/2021
Actualización: 26/07/2024

Trámite por medio del cual se realiza una evaluación del Resumen de la información global actualizada de la seguridad de un medicamento consolidada por el titular del registro sanitario, dado por la necesidad de disponer de datos que permitan reevaluar la relación beneficio riesgo durante toda la vida del fármaco en el mercado. Estos informes se conocen como IPS/PSUR/PBRER.

Creación: 30/01/2023
Actualización: 26/07/2024

Trámite por medio del cual se evalúa el Plan de Gestión de Riesgos de un medicamneto, el mismo es sometido por el titular de registro sanitario. Se trata de un documento regulatorio que especifica los riesgos relevantes asociados al uso del medicamento, establece un plan de monitoreo de esos riesgos o plan de farmacovigilancia, a fin de identificar, caracterizar y cuantificar tales riesgos, así mismo establece las medidas para la prevención o minimización de que tales riesgos se materialicen.

Creación: 30/01/2023
Actualización: 26/07/2024

Autorizar permiso especial

Creación: 23/03/2021
Actualización: 26/07/2024

Autorizar permiso especial

Creación: 26/03/2021
Actualización: 26/07/2024

Habiendo realizado el proceso técnico que asegura que los cambios realizados al dispositivo médico o a los dispositivos médicos a comercializar continúan cumpliendo con los requisitos de calidad, eficacia y seguridad, cuando se otorgó el registro; y que además, cumple con los requisitos formales que se describen en la Guía, se emite la respectiva resolución de cambio post registro solicitado.

Creación: 17/04/2024
Actualización: 26/07/2024

Otorgar autorización por actividad emitida por la Dirección Nacional de Medicamentos en las actividades de importación

Creación: 24/03/2021
Actualización: 26/07/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 04/05/2021
Actualización: 26/07/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 22/03/2021
Actualización: 26/07/2024

TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA MÉDICA

Creación: 19/03/2021
Actualización: 18/04/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 22/03/2021
Actualización: 26/07/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 24/03/2021
Actualización: 26/07/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 22/03/2021
Actualización: 26/07/2024

Autorizar el tramite Posterior al Registro Sanitario

Creación: 24/03/2021
Actualización: 26/07/2024

Autorizar la ampliación en la categoría de un poder (poder de profesional responsable, apoderado responsable y/o de distribución)

Creación: 15/04/2024
Actualización: 26/07/2024

Autorizar la ampliación en la vigencia de un poder (poder de profesional responsable, apoderado responsable y/o de distribución)

Creación: 15/04/2024
Actualización: 26/07/2024

Habiendo realizado el proceso técnico que asegura que los cambios realizados al disposotivo médico o a los dispositivos médicos a comercializar continúan cumpliendo con los requisitos de calidad, eficacia y seguridad, cuando se otorgó el registro; y que además, cumple con los requisitos formales que se describen en la Guía, se emite la respectiva resolución de cambio post registro solicitado.

Creación: 17/04/2024
Actualización: 26/07/2024

TRÁMITE MODIFICACIONES POSTERIORES AL REGISTRO - ÁREA MÉDICA

Creación: 19/03/2021
Actualización: 26/07/2024